| 产品名称(中文) | 手足空心钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulated Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心钉，导针与垫圈组成。其中空心钉与垫圈由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，导针由符合YY/T 0605.5的钴铬钨镍合金材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折，包括骨折不愈合；小关节关节融合；肿囊切除与截骨术；舟骨与其他腕骨，掌骨，跗骨，跖骨，髌骨，尺骨茎突，肱骨小头，桡头与桡骨茎突。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153133403 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith＆Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA；2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153463403 |
| 批准日期 | 2018-11-20 |
| 有效期至 | 2023-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
