| 产品名称(中文) | 中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心静脉导管包括：中心静脉导管(有无孔防尘帽)、穿刺针(带导引注射器)、导丝、导引套管(带穿刺针)，导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线(带缝合针)、无针注射接头。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173772034 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3775264号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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