| 产品名称(中文) | 带鞘胚胎移植管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip® |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成；移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成；标记：B型墨。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 |
| 型号规格 | K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET |
| 注册证编号 | 国械注进20172130932 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
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