| 产品名称(中文) | 胆道支架套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cotton- Huibregtse Biliary Stent Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、导引导管、推送导管和装载套管组成，支架由不透射线的聚乙烯制成；导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成，远端有两个钽标记环；推送导管由不透射线的聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引流阻塞胆管。 |
| 型号规格 | CHBS-7-6，CHBS-7-7，CHBS-7-9，CHBS-7-10，CHBS-7-12，CHBS-8.5-5，CHBS-8.5-7，CHBS-8.5-9，CHBS-8.5-12，CHBS-10-5，CHBS-10-7，CHBS-10-9，CHBS-10-10，CHBS-10-12 |
| 注册证编号 | 国械注进20153132365 |
| 注册人名称(中文) | 库克爱尔兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153462365 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “注册人名称:Cook Ireland Limited（爱尔兰库克爱尔兰公司） ”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
