| 产品名称(中文) | 内视镜手术用组织剪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endo Mini-Shears Autosuture/ Endo Shears Autosuture/ Endo Sciz Autosuture Shears |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作端、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电烧接头，可用于单级电烧。不同型号产品的器械杆长度和剪刃长度都不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于妇产科和普通腹腔内视镜手术中组织的游离和离断(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。 |
| 型号规格 | 174301、 174309、 176605、 174501、 176643 |
| 注册证编号 | 国械注进20163014395 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien 11c |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA; |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中囯（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 2019-10-30 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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