| 产品名称(中文) | 植入式心脏再同步治疗起搏器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulse Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由植入式心脏再同步起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗心律失常，可使右室和左室再同步。 |
| 型号规格 | PM3112，PM3212 |
| 注册证编号 | 国械注进20173210879 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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