| 产品名称(中文) | 胸腔引流装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thoracic Drainage System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腔引流装置由积液腔、水封腔、调压腔、引流管延长管、接头等部分组成，按照结构型式不同分为两腔、三腔和四腔三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从胸腔或胸腔纵膈中排出空气和液体，防止空气和液体重新聚集在胸腔和胸腔纵膈内，帮助重建并保持正常的胸内压力，协助完成肺部重新扩张，恢复正常的呼吸动力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141054 |
| 注册人名称(中文) | 瑞德思股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Redax S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco(MN), ITALY |
| 生产地址 | Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco(MN), ITALY |
| 代理人名称 | 贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152661054 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 2019-04-28 “注册人名称：Redax S.p.A.；代理人名称：上海沃华产品技术服务有限公司；代理人住所：上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300 号4 幢101 室(上海堡镇经济小区)”变更为“注册人名称：Redax S.p.A. 瑞德思股份公司；代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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