| 产品名称(中文) | 玻璃离子修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ChemFil Superior-Fast Setting Glass-Ionomer Restorative Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由铝-钠-钙-氟-磷-硅玻璃、聚丙烯酸、酒石酸、氧化铁色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于 1. V类龋齿和窝洞的修复。2. III类窝洞的修复。3. 乳牙的I和II类窝洞的修复。4. 暂时和半永久性修复。5. 裂缝充填(小型I类洞)。 |
| 型号规格 | ChemFil |
| 注册证编号 | 国械注进20183172364 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633881号 |
| 批准日期 | 2018-09-13 |
| 有效期至 | 2023-09-12 |
| 变更情况 | 2018-08-08“注册人名称：DENTSPLY DeTrey GmbH；代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室 ”变更为“注册人名称：DENTSPLY DeTrey GmbH 登士柏德特瑞有限责任公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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