产品名称(中文) | 三通联板 |
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产品名称(英文) | Discofix C |
结构及组成/主要组成成分 | 三通联板由联板主板、保护套、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。产品由聚酰胺、聚碳酸酯、聚丙烯、聚氯乙烯(增塑剂为DEHT)、甲基丙烯酸甲酯―丙烯腈―丁二烯―苯乙烯共聚物、聚乙烯材料制成。gamma射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于静脉输液及配合压力监测设备进行压力监测。 |
型号规格 | 16608C, 16609C, 16612C, 16613C, 16614C |
注册证编号 | 国械注进20193142160 |
注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
生产地址 | Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664567号 |
批准日期 | 2019-06-21 |
有效期至 | 2024-06-20 |
变更情况 | 2023-04-04 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变化对比表。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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