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当前位置: 首页 > 进口器械 > 中空螺钉系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 中空螺钉系统
产品名称(英文) DARCO Headless Screw System
结构及组成/主要组成成分 该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于四肢骨折的固定或骨重建。
注册证编号 国械注进20143136164
注册人名称(中文) 美国瑞毅医疗科技有限公司
注册人名称(英文) Wright Medical Technology, Inc
注册人住所 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进 20143466164
批准日期 2019-09-20
有效期至 2024-09-19
变更情况 2015-02-15 “ 代理人名称:上海中智恒康医疗器械有限公司代理人住所:青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870”变更为“ 代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元”。 2016-11-24 “代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。 2017-02-06 企业申请增加部分原型号规格的非灭菌形式产品,型号规格表变更为附件内容。 2022-10-25 “代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室” 2022-10-25 “代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室” 2022-10-25 “代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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