| 产品名称(中文) | 听力测试平台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audiometer platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成由主机，电源线，USB数据线，患者应答器，麦克风，耳机(气导耳机、骨导耳机)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人耳听力损失的检测。 |
| 型号规格 | Callisto |
| 注册证编号 | 国械注进20172217257 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦国际听力设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2210171号 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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