产品名称(中文) | 电子插管内窥镜 |
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产品名称(英文) | Flexible Intubation Videoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接线、操作部、手柄、插入部(内置LED光源)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜图像显示系统8402ZX连接后适用于口咽部的气管内插管和检查,不能与高频或激光设备附件配合使用。在医疗机构中使用。 |
型号规格 | 11301BNX |
注册证编号 | 国械注进20153060958 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153220958 |
批准日期 | 2019-11-22 |
有效期至 | 2024-11-21 |
变更情况 | 2018-01-16 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-10-29 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-06 生产地址由“Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen GERMANY ”变更为“Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA ”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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