| 产品名称(中文) | 便携式耳声发射测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable Otoacoustic Test Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、台座、探头、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行听力损失的筛选测试。 |
| 型号规格 | Otoread |
| 注册证编号 | 国械注进20172215159 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2212164号 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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