| 产品名称(中文) | 脊柱配套工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓核钳、咬骨钳、神经拉钩、神经剥离器、神经根牵开器、解剖器组成。由符合YY/T 0294.1-2005标准要求的代号为B的不锈钢材料制造；非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172100369 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月27日同意更正注册证编号内容，2017年2月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
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