| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories for Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由临时修复体基底冠和塑料临时基台组成。各型号具体组成详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植体手术的愈合和修复阶段。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171318 |
| 注册人名称(中文) | 皆美齿科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Dental, Inc. |
| 注册人住所 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产地址 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153631318 |
| 批准日期 | 2019-12-02 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 变更情况 | 2019-06-24 申请人此次申请变更内容为生产地址变更。1.生产地址变更为新增生产地址变更前：1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA. 92008 USA变更为：1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA. 92008 USA ； C/ Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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