产品名称(中文) | 胆道扩张导管 |
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产品名称(英文) | Fusion Biliary Dilation Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张胆道狭窄。 |
型号规格 | 规格型号:FS-BDC-7、FS-BDC-8.5、FS-BDC-10。 |
注册证编号 | 国械注进20192141830 |
注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663649号 |
批准日期 | 2019-03-13 |
有效期至 | 2024-03-12 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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