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产品名称(中文) 胆道扩张导管
产品名称(英文) Fusion Biliary Dilation Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张胆道狭窄。
型号规格 规格型号:FS-BDC-7、FS-BDC-8.5、FS-BDC-10。
注册证编号 国械注进20192141830
注册人名称(中文) 威尔逊-库克医学公司
注册人名称(英文) Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663649号
批准日期 2019-03-13
有效期至 2024-03-12
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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