| 产品名称(中文) | 体外线性冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Intensity Shock Wave Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、换能器模块、水模块、控制模块、电源模块以及内置计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，适用于轻度中度血管性勃起功能障碍的治疗。 |
| 型号规格 | Renova |
| 注册证编号 | 国械注进20173215171 |
| 注册人名称(英文) | Initia Ltd. |
| 注册人住所 | 68 Amal Street,PO Box 4159,Petah Tikva,4951368,Israel |
| 生产地址 | 68 Amal Street,PO Box 4159,Petah Tikva,4951368,Israel |
| 代理人名称 | 华创捷诚医药科技发展(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区利泽中园106号楼(望京集中办公区154号) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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