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当前位置: 首页 > 进口器械 > 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称(英文) Dental Cone-beam Computed Tomography
结构及组成/主要组成成分 该产品由X射线管头、影像接收器(CBCT摄影及曲面体层摄影平板探测器,头影测量探测器)、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。头影测量探测器仅适用于产品型号ICT-R01-L。
适用范围/预期用途 该产品供医疗机构用于口腔颌面部X射线影像检查,包括X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(仅适用于产品型号ICT-R01-L)。
型号规格 ICT-R01,ICT-R01-L
注册证编号 国械注进20193060615
注册人名称(中文) 登腾株式会社
注册人名称(英文) Dentium Co., Ltd.
注册人住所 9F, 10F 76Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep
生产地址 (1)150,Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea (2)9F, 10F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. (3)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa LienCommune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam
代理人名称 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人住所 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-12-09
有效期至 2024-12-08
变更情况 2020-07-02 此次变更包括生产地址变更和注册人住所变更1、生产地址由"#201, #401, 150, Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si,Gyeonggi-do, Korea"变更为:"(1)150,Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea (2)8F, 9F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. (3)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa Lien Commune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam";2、注册人住所由"#201, #401, 150, Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si,Gyeonggi-do, Korea"变更为:"8F, 9F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. " 2021-01-26 “代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所:北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)”。 2023-03-31 注册人住所由8F, 9F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep ;变更为:9F, 10F 76Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep 2023-05-17 生产地址由(1)150,Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea (2)8F, 9F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. (3)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa LienCommune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam变更为:(1)150,Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea (2)9F, 10F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. (3)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa LienCommune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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