| 产品名称(中文) | 数字成像控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpyGlass DS Digital Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制器主机、DVI和VGA缆线组成,主机集成了冷光源和摄像系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SpyScope DS成像导管(M00546600)配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。 |
| 型号规格 | M00546650 |
| 注册证编号 | 国械注进20172220135 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 25 Northbrook, DR, P.O. BOX 665,Gray. ME USA 04039 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 相关标准 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
