| 产品名称(中文) | 数字成像控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpyGlass DS Digital Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制器主机、DVI和VGA缆线组成,主机集成了冷光源和摄像系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SpyScope DS成像导管(M00546600)配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。 |
| 型号规格 | M00546650 |
| 注册证编号 | 国械注进20172220135 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 25 Northbrook, DR, P.O. BOX 665,Gray. ME USA 04039 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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