| 产品名称(中文) | 亲水纤维敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgoclean |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 片状敷料用于清除伤口中的坏死组织，可用于慢性渗出性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)，以及存在潜在坏死组织的伤口：急性伤口(如：烧伤、皮肤擦伤、创伤)、术后伤口、癌性伤口。条状敷料用于清除伤口中的坏死组织，可用于渗出性腔道和窦道伤口，慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)，急性伤口(创伤)，术后伤口和肿瘤伤口。 |
| 型号规格 | 条状敷料 2.5cm × 40cm，5cm × 40cm；片状敷料 6cm × 6cm，10cm × 10cm，15cm × 20cm |
| 注册证编号 | 国械注进20153143046 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE |
| 生产地址 | 片状敷料：Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE；条状敷料：ZI Les Torrents – 63920 PESCHADOIRES –FRANCE |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153643046 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2016-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 2016-06-08 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2018-11-19 企业申请变更粘着力等检测方法，详见变更对比表。 2023-06-27 详见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
