产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
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产品名称(英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由标本转子,标本条码扫描器,测量转子(含反应杯和反应盘),试剂加样臂,试剂扫描器,标本加样杯臂,稀释器,标本及试剂移液器和冲洗系统组成。软件版本号:2.1.2.2。 |
适用范围/预期用途 | 该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析,用于检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。 |
型号规格 | 型号:CEVERON ® alpha。 |
注册证编号 | 国械注进20172401412 |
注册人名称(英文) | Technoclone GmbH |
注册人住所 | Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria |
生产地址 | Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria |
代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
代理人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-05-19 |
有效期至 | 2022-05-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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