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产品名称(中文) 关节镜
产品名称(英文) Smith & Nephew Arthroscope System
结构及组成/主要组成成分 本产品由高清视频内窥镜、视频内窥镜和直视内窥镜组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于关节部位的检查和诊断。
注册证编号 国械注进20153063673
注册人名称(中文) 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
注册人名称(英文) Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所 150 MinutemanRoad, Andover, Massachusetts 01810-1031, USA
生产地址 见附页
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153223673
批准日期 2020-04-03
有效期至 2025-04-02
变更情况 2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 2018-02-12 生产地址变更见附件1,注册产品标准变更见附件2。 2020-08-18 生产地址变更情况请见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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