| 产品名称(中文) | 鼻罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mask |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼻罩框架、微调器、前额托架、前额托架垫、护垫、护垫夹、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中，各组件材质是：鼻罩框架、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯；前额托架垫、端口帽为硅橡胶；护垫为硅橡胶和硅凝胶；护垫夹为聚酯纤维；万向轴为聚碳酸酯PTFE共混；头带为尼龙纤维和泡沫。 可重复使用，非灭菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备，以无创方式向患者提供气流，供体重超过30公斤，按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。 |
| 型号规格 | Mirage SoftGel SIZE：S Mirage SoftGel SIZE：M Mirage SoftGel SIZE：L Mirage SoftGel SIZE：LW |
| 注册证编号 | 国械注进20172560147 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
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