| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼底激光探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Probes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：探针、手柄、光纤及防护套、连接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件,在眼科手术中适用于激光光凝;探针是眼科医疗激光设备的配件,与眼科医疗激光设备连接使用。 |
| 型号规格 | A217000、A218000、A219000、A237000、A238000、A239000、A257000、A258000、A259000、A827000、A828000、A829000、A877000、A878000、A879000。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153160924 |
| 注册人名称(中文) | 奥弗赛医疗科技有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OphthalMed LLC |
| 注册人住所 | 1050 Northfield Court, Suite 280 Roswell, GA 30076 USA |
| 生产地址 | 1050 Northfield Court, Suite 280 Roswell, GA 30076 USA |
| 代理人名称 | 北京宏达医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区广安路9号院5号楼412-415号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220924 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2019-01-24 “注册人名称：OphthalMed LLC；代理人名称：北京华太龙科技有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO7号楼3层SH-7304”变更为“注册人名称：OphthalMed LLC 奥弗赛医疗科技有限责任公司；代理人名称：北京宏达医疗设备有限公司；代理人住所：北京市丰台区广安路9号院5号楼412-415号”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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