| 产品名称(中文) | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sealants |
| 结构及组成/主要组成成分 | Concise™窝沟封闭剂主要成分：TEGDMA，二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A，硅烷化硅石，DL-樟脑醌；Clinpro™窝沟封闭剂主要成分：TEGDMA，二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A，硅烷化硅石，四丁基四氟硼酸铵，DL-樟脑醌(具体产品成分组成详见产品技术要求)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于封闭牙釉上的窝沟和点隙以预防龋齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170158 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172630158 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 2024-03-26 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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