| 产品名称(英文) | LED光固化机 LED光固化機 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(手柄)、光导纤维管 、护目遮光镜片、手柄挂架组成；其可见光的波长范围为450-470nm，辐射值≥400mW/cm2 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对树脂材料进行固化，供口腔科做修复牙齿用。 |
| 型号规格 | BT-150 |
| 注册证编号 | 国械注许20142170157 |
| 注册人名称(中文) | 茂杰生技股份有限公司 茂傑生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新北市三重区光复路一段70号5楼 臺灣新北市三重區光復路一段70號5樓 |
| 生产地址 | 台湾新北市三重区光复路一段70号5楼 臺灣新北市三重區光復路一段70號5樓 |
| 代理人名称 | 咸阳荷立医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城世纪大道清华科技园北区一号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20142550157 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2018-09-19 “代理人住所:陕西省咸阳市世纪大道清华科技园北区一号 ”变更为“代理人住所:陕西省西咸新区沣西新城世纪大道清华科技园北区一号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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