| 产品名称(中文) | 超声电子胃镜超音波ガストロビデオスコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声电子胃镜TGF-UC260J、附件钳子管道开口阀(MAJ-853)、吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、副送水管(MAJ-2021)、口垫(MA-392)、选购件送气送水按钮(MAJ-521)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用，与奥林巴斯通用型超声内镜图像处理装置(EU-ME2、EU-ME2 PREMIER PLUS)及超声电缆(MAJ-1597)、图像处理装置(CV-290、CV-260SL)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件以及其他周边设备配套使用，用于上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断、摄影及治疗，使用超声进行上消化道(消化器领域的体内管腔)及其周边器官的观察、诊断、摄影和超声观察下进行治疗。 |
| 型号规格 | TGF-UC260J |
| 注册证编号 | 国械注进20153063719 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号;日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(仅MAJ-521) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223719 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2024-04-17 |
| 变更情况 | 2021-11-19 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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