| 产品名称(中文) | 疝修补补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hernia Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)单丝编织而成的网状平片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。尺寸:7.5cm×15cm，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采用李金斯坦式(Lichtenstein)手术方法腹膜外修补腹股沟疝。 |
| 型号规格 | PV110715F1、PV110715F3 |
| 注册证编号 | 国械注进20153133605 |
| 注册人名称(中文) | 德迈纺织技术研究开发有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany |
| 生产地址 | Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany |
| 代理人名称 | 慧润康（北京）科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153463605 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 2016-12-20 注册人/生产企业的住所及生产地址由Jülicher Straβe 338a; D-52070 Aachen; Germany 变更为Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany 。 2018-07-04 “代理人名称：优诺康(北京)医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH”变更为“代理人名称：慧润康（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。 2023-09-06 代理人住所由北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室;变更为：北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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