| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | endosseous implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体由Ti6AL4V钛合金制成，种植体表面经RBM喷砂处理，产品已灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入在上颌或下颌牙槽骨中以替代患者的牙根。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171706 |
| 注册人名称(中文) | 光霁梅迪泰克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KJ MEDITECH Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631706 |
| 批准日期 | 2020-03-10 |
| 有效期至 | 2025-03-09 |
| 变更情况 | 2016-06-28 “代理人名称：郑州赛齿医疗器械有限公司；代理人住所：郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座”变更为“代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区沪太路8885号2楼”。 2018-07-24 “代理人名称:珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼;注册人名称:KJ MEDITECH Co., Ltd.”变更为“代理人名称:重庆植之美医疗器械有限公司；代理人住所:重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;注册人名称:光霁梅迪泰克株式会社KJ MEDITECH Co., Ltd.”。 2022-04-12 “代理人住所：重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号”变更为“代理人住所：重庆市江北区北城天街15号负2号24号”。 2023-02-21 代理人名称由重庆植之美医疗器械有限公司；代理人住所由重庆市江北区北城天街15号负2号24号;变更为：青岛德友医疗器械有限公司；变更为：山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室 2024-06-11 注册人住所由959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwang-ju, Korea;变更为：21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. 2024-07-22 生产地址由“959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwang-ju, Korea”变更为“21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep.”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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