产品名称(中文) | 角膜地形图仪 |
---|---|
产品名称(英文) | Corneal Topographer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由在可调十字架上的角膜地形图仪主机、头部托架、电源适配器、连接电缆和校准球组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中,通过将一系列环投射到角膜表面,形成等高线地形图,得出高低图与曲率图等角膜表面数据,并用计算机评估结果数据。 |
型号规格 | ALLEGRO Topolyzer VARIO |
注册证编号 | 国械注进20152160979 |
注册人名称(中文) | 爱尔康威福莱特公司 |
注册人名称(英文) | WaveLight GmbH |
注册人住所 | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland |
生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152220979 |
批准日期 | 2019-01-29 |
有效期至 | 2024-01-28 |
变更情况 | 2017-12-15 1. 电源适配器型号由“HES49-24021”变更为“HEMG49-S240210-7”; 2. 增加YY0505-2012标准的引用; 3. GB7247.1-2001标准从原标准中删除; 4. 变更注册产品标准,内容详见标准更改单。 2019-07-22 “代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2022-02-08 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-12-25 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息