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产品名称(中文) 角膜地形图仪
产品名称(英文) Corneal Topographer
结构及组成/主要组成成分 该产品由在可调十字架上的角膜地形图仪主机、头部托架、电源适配器、连接电缆和校准球组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中,通过将一系列环投射到角膜表面,形成等高线地形图,得出高低图与曲率图等角膜表面数据,并用计算机评估结果数据。
型号规格 ALLEGRO Topolyzer VARIO
注册证编号 国械注进20152160979
注册人名称(中文) 爱尔康威福莱特公司
注册人名称(英文) WaveLight GmbH
注册人住所 Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
生产地址 Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名称 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152220979
批准日期 2019-01-29
有效期至 2024-01-28
变更情况 2017-12-15 1. 电源适配器型号由“HES49-24021”变更为“HEMG49-S240210-7”; 2. 增加YY0505-2012标准的引用; 3. GB7247.1-2001标准从原标准中删除; 4. 变更注册产品标准,内容详见标准更改单。 2019-07-22 “代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2022-02-08 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-12-25 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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