| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座、附件助手镜(选配)和无线脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医院眼科手术时，提供放大器和照明系统来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程。 |
| 型号规格 | M620 F20 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162150 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡显微系统（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222150 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 2023-02-24 一、型号规格由“M620”变更为“M620 F20”。二、结构及组成由“产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统（F18，F20）及底座、附件助手镜（选配）组成。”变更为“产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座、附件助手镜（选配）和无线脚踏开关组成。”三、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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