| 产品名称(英文) | X射线平板探测系统Digital imaging system |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由平板探测器、电源适配器、AC电缆、影像处理装置、选配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业，配套特定医用X射线设备，用于数字X射线摄影成像。 |
| 型号规格 | FXRD-1717VA、FXRD-1717VB |
| 注册证编号 | 国械注进20192060584 |
| 注册人名称(中文) | 慧理示先进技术公司 |
| 注册人名称(英文) | VIEWORKS Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea |
| 生产地址 | 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea |
| 代理人名称 | 新医科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区建韵路500号4幢1209 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-29 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
| 变更情况 | 2020-07-08 “代理人名称:江苏康泰天年医疗科技有限公司；代理人住所:苏州市盘胥路485号（美饰科技园二楼）”变更为“代理人名称:新医科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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