| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HITACHI 7180 AUTOMATIC ANALYZER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析部单元：样品盘模块、试剂盘模块、加样模块、样品分注器、试剂分注器、反应盘模块、多波长光度器、电源部、中央处理器及控制系统、样品ID单元(可选)、电解质分析(ISE)单元(含Na电极、K电极、CI电极、参比电极，均为可选)；操作部单元：电脑、液晶触摸显示器(英文显示)、打印机；随机软件(软件版本：7186079-06)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析，包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 型号规格 | 日立7180型 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400678 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2404143号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
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