| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛合金(TC4 ELI)组成。基台表面有TiN涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过外科手术在上颚或下颚骨上植入种植体,待与齿槽骨实现骨融合后,上部修复体与人工牙齿连接在一起,复原缺损牙齿,实现替代缺损牙齿,帮助患者恢复其咀嚼功能,同时达到美观效果。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170936 |
| 注册人名称(中文) | 纽白特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Neobiotech Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 纽白特（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 2019-05-24 “代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼20层2311”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室”。 2023-08-01 生产地址由“#103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”。 2023-08-09 注册人住所由#103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul ;变更为：70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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