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产品名称(中文) 内窥镜导丝
产品名称(英文) TAXI Endoscopic Guidewire
结构及组成/主要组成成分 该产品是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期一年。
适用范围/预期用途 该产品设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管、胆囊、左右肝管等。该产品禁用于血管内。
型号规格 DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
注册证编号 国械注进20192022458
注册人名称(中文) 雷科锐诊医疗有限责任公司
注册人名称(英文) Lake Region Medical
注册人住所 340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
生产地址 340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
代理人名称 雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市中山西路1800号22A室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223242号
批准日期 2019-11-28
有效期至 2024-11-27
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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