产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、操作软件(发布版本号:TD-4272A或TD-4272B)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学法原理,与配套的检测试剂共同使用,用于定量检测来源于人体的新鲜微血管全血及静脉全血样本中的葡萄糖浓度。 |
型号规格 | TD-4272A、TD-4272B |
注册证编号 | 国械注许20152220098 |
注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
生产地址 | 新北市五股区五工二路127号B1-7楼 |
代理人名称 | 苏州美商福尔医疗仪器有限公司 |
代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注许20152500098 |
批准日期 | 2020-07-28 |
有效期至 | 2025-07-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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