产品名称(中文) | 二氧化碳电极膜 |
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产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Ultra/CCX PCO2 Membrane Cap Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 二氧化碳电极膜由塑料、橡胶圈、缓冲液,CO2渗透液组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医学专业人士,二氧化碳电极与电极膜配套使用,与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的二氧化碳分压的含量。 |
型号规格 | 型号:Stat Profile CCX / pHOx Ultra, 规格:3个/盒 |
注册证编号 | 国械注进20192222246 |
注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
注册人住所 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
生产地址 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404208号 |
批准日期 | 2019-07-18 |
有效期至 | 2024-07-17 |
变更情况 | 2018-04-04“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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