| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒（散射比浊法）N Latex ASL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗链球菌溶血素O试剂由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成。防腐剂：两性霉素 B，庆大霉素。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。 |
| 型号规格 | 3×2 mL、4×3.5 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400272 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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