| 产品名称(中文) | 促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GSP® Neonatal hTSH kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含人促甲状腺素校准品、人促甲状腺素质控品、铕示踪剂标记的小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体、人促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中人促甲状腺素(hTSH)的含量。 |
| 型号规格 | 1152 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401203 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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