产品名称(中文) | 球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊(外层:尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物;内层:尼龙12)、套节(聚碳酸酯)、轴管、导丝插入口、亲水性聚合物涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期36个月。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中狭窄性冠状动脉血管的扩张以及留置支架时的后扩张。 |
注册证编号 | 国械注进20173776796 |
注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-30 |
有效期至 | 2022-09-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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