| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG）激光治疗机Lumenis Pulse 120H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、光纤支撑臂、应用附件、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。应用附件包含抽吸手柄、收集容器、无菌吸引管、非无菌排液管。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于泌尿系软组织的汽化、凝固及泌尿系结石的治疗。适应症见附页。 |
| 型号规格 | Lumenis Pulse 120H |
| 注册证编号 | 国械注进20173242354 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204,Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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