| 产品名称(中文) | 经外周穿刺中等长度导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Midline Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | KIT 装配置的组件包括:导管,穿刺针,导丝,支撑导丝,T型连接管,导管鞘&扩张管,输液接头,注射器,手术刀,纸尺,固定装置,切割器。PIV装配置的组件包括:导管,穿刺针,导丝,输液接头,注射器,固定装置。导管是由聚氨酯(PU)材料制造;穿刺针是由聚碳酸酯(PC)和不锈钢制造;导丝和支撑导丝是由镍钛合金制造;T型连接管是由聚碳酸酯(PC)和聚氨酯(PU)制造;导管鞘&扩张管是由聚丙烯(PP)制造;输液接头是由聚碳酸酯(PC)和硅像胶制造;注射器是由聚丙烯(PP)和硅橡胶制造;手术刀和切割器是由不锈钢和丙烯 |
| 适用范围/预期用途 | 经外周穿刺中等长度导管临床上用于短期(小于30天)经外周静脉穿刺进入外周静脉系统,进行输液和静脉治疗。 |
| 型号规格 | P120-03108;P120-04108;P120-04208;P120-05108;P120-05208;P120-03110;P120-04110;P120-04210;P120-05110;P120-05210;P120-03120;P120-04120;P120-04220;P120-05120;P120-05220;A120-03108-N;A120-04108-N;A120-04208-N;A120-05108-N;A120-05208-N;A120-03110-N;A120-04110-N;A120-04210-N;A120-05110-N;A120-05210-N;A120-03120-N;A120-04120-N;A120-04220-N;A120-05120-N;A120-05220-N |
| 注册证编号 | 国械注进20173775248 |
| 注册人名称(英文) | Health Line International Corporation |
| 注册人住所 | 5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA |
| 生产地址 | 5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA |
| 代理人名称 | 美国昊朗国际公司佛山代表处 |
| 代理人住所 | 广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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