| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体，基台，覆盖帽，螺钉和愈合基台组成。材质均为Ti6Al4V，种植体经RBT喷砂处理。基台，覆盖帽，愈合基台经阳极氧化处理。螺钉表面未经任何处理。无菌提供的产品经伽马射线灭菌，各组件的交付状态见规格型号表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入颌骨内，作为人工牙根结构固定和修复上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173636149 |
| 注册人名称(英文) | BioHorizons Implant Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 生产地址 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3634574号 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
