| 产品名称(英文) | Natural Latex Powdered and Powder-free Sterile Surgical Gloves |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由天然胶乳、硫化剂、氢氧化钾、月硅酸铵盐、对甲酚和双环戊二烯共聚物、二氧化钛、锌硫基苯(ZMBT)，以及颜料黄95，颜料红38和颜料黑7组成。分为麻面有粉(成分为Gelato USP可吸收撒布粉)和麻面无粉。产品为伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于外科手术操作中,以防止病人和使用者之间交叉感染。 |
| 型号规格 | 麻面有粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0 麻面无粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172665025 |
| 注册人名称(英文) | Hartalega Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | C-G-9, Jalan Dataran SD1,Dataran SD PJU9,Bandar Sri Damansara,52200 Kuala Lumpur,Malaysia |
| 生产地址 | No.7,Kawasan Perusahaan Suria,45600 Bestari Jaya,Selangor Darul Ehsan,Malaysia |
| 代理人名称 | 盐城全民医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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