| 产品名称(英文) | X射线计算机断层摄影设备/全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台(包括显示部分)、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件及选件(见产品技术要求)组成。单次扫描最大层数128层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于全身断层成像。 |
| 型号规格 | Aquilion TSX-101A；规格 64排 |
| 注册证编号 | 国械注进20173302126 |
| 注册人名称(中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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