| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电刀由主机和配件组成，型号及性能参数详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于高频外科手术中对人体组织进行切割或者凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183252228 |
| 注册人名称(英文) | Megadyne Medical Products Inc.迈韵医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 生产地址 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3251928号 |
| 批准日期 | 2018-07-26 |
| 有效期至 | 2023-07-25 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “注册人名称：Megadyne Medical Products Inc.；代理人名称：北京美高迪医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室”变更为“注册人名称：Megadyne Medical Products Inc.迈韵医疗器材股份有限公司；代理人名称：上海迈思强医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室”。 2020-11-23 无。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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