| 产品名称(中文) | 表面肌电分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEXCOMP INFINITI SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由表面肌电编码器(含嵌入式软件组件)、表面肌电传感器、TT-USB数据传输接口、光纤、表面肌电电极片和PC端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与计算机配合使用，用于对患者表面肌电信号进行采集和分析，须在医疗机构检查室由熟悉产品操作的医护人员使用。 |
| 型号规格 | SA7550 |
| 注册证编号 | 国械注进20172262136 |
| 注册人名称(英文) | Thought Technology Ltd. |
| 注册人住所 | 8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada |
| 生产地址 | 8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada |
| 代理人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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