| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Dental X-Ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线管头、限束器、CBCT/曲面体层摄影用数字探测器、头颅数字探测器、辅助定位装置和软件(影像获取软件，版本号：5.4；牙科影像处理软件，版本号：6.13；CS Acquisition软件，版本号：1.0)组成。(其中头颅数字探测器和头颅成像用辅助定位装置只适用于CS 9000C 3D，CS 9000 3D不适用) |
| 适用范围/预期用途 | CS 9000 3D产品通过曲面体层摄影和X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用；CS 9000C 3D产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影和X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | CS 9000 3D、CS 9000C 3D |
| 注册证编号 | 国械注进20173306124 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health，Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester NY 14608,USA |
| 生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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