| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Panel X-ray detecor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线探测器、系统同步化部件、数据线接口电缆、交流电电源及插头、路由器、LAN电缆、软件(ECconsolel、FeelDRCS V2)组成。产品工作模式为AED模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定x射线机，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | EVS 4343 |
| 注册证编号 | 国械注进20172315124 |
| 注册人名称(英文) | DRTECH CORPORATION |
| 注册人住所 | #2, 3F, 333-1, Sangdaewon 1(il)-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| 生产地址 | #2, 3F, 333-1, Sangdaewon 1(il)-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| 代理人名称 | 上海欣项电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区浙桥路277号2幢1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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数字化X射线成像系统Panel X-ray detecor:
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