产品名称(中文) | 脊柱后路钉棒系统 |
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产品名称(英文) | XIA 3 Implants |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨螺钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横连杆和骨钩组成,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定,其目的是帮助加固或促进骨融合。 |
注册证编号 | 国械注进20173466778 |
注册人名称(英文) | STRYKER SPINE, INC |
注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas FRA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
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